Nature de la demande
Modification du RCP
Modifications du RCP suite à un signalement du PRAC sur le risque de survenue de syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophiles et manifestations systémiques (DRESS).
Service Médical Rendu (SMR)
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La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier sa précédente évaluation.
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