Reason for request
Inscription
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 90 gélules en complément de la boîte de 150 gélules déjà disponible.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par ZYKADIA 150 mg en boîte de 90 gélules est important dans les indications de l’AMM, au même titre que pour la présentation en boîte de 150 gélules déjà inscrite. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette présentation en boîte de 90 gélules est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite en boîte de 150 gélules. |
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