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PELGRAZ

Opinions on drugs - Posted on Dec 11 2018

Reason for request

Inscription (CT)

Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par PELGRAZ est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques).


Clinical Added Value

no clinical added value

En tant que médicament biosimilaire, PELGRAZ n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable.