Nature de la demande
Inscription
Mise à disposition d'un biosimilaire de Remicade.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par ZESSLY est identique à celui de REMICADE dans chacune de ses indications à savoir : important dans l’indication de l’AMM dans le traitement : - de la spondylarthrite ankylosante,
- du rhumatisme psoriasique,
- de la maladie de Crohn de l'adulte et l’enfant
- de la rectocolite hémorragique de l’adulte et de l’enfant,
et important dans un périmètre restreint dans le traitement : - de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,
- du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
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Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
En tant que médicament biosimilaire, ZESSLY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, REMICADE.
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