Nature de la demande
Inscription
Mise à disposition d'un biosimilaire de Remicade.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par ZESSLY est identique à celui de REMICADE dans chacune de ses indications à savoir : important dans l’indication de l’AMM dans le traitement : - de la spondylarthrite ankylosante,
- du rhumatisme psoriasique,
- de la maladie de Crohn de l'adulte et l’enfant
- de la rectocolite hémorragique de l’adulte et de l’enfant,
et important dans un périmètre restreint dans le traitement : - de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,
- du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
|
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
En tant que médicament biosimilaire, ZESSLY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, REMICADE.
|
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
ayNMnZFTcyk5cwFg