Nature de la demande
Inscription
Mise à disposition d'un biosimilaire de Remicade.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par ZESSLY est identique à celui de REMICADE dans chacune de ses indications à savoir : important dans l’indication de l’AMM dans le traitement : - de la spondylarthrite ankylosante,
- du rhumatisme psoriasique,
- de la maladie de Crohn de l'adulte et l’enfant
- de la rectocolite hémorragique de l’adulte et de l’enfant,
et important dans un périmètre restreint dans le traitement : - de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,
- du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
|
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
En tant que médicament biosimilaire, ZESSLY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, REMICADE.
|
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
R0tSzWQF8Q60rMFV