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SIR-SPHERES

microsphères d’Yttrium-90
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 25 janv. 2019

Nature de la demande

Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

en raison de :

- l’intérêt thérapeutique de SIR-SPHERES dans les carcinomes hépatocellulaires de stade BCLC B/C, sans occlusion complète du tronc porte, chez des patients ayant un état général conservé, une fonction hépatique préservée et qui ne sont pas éligibles ou en échec au sorafénib ;

- l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie.


Amélioration du service attendu

IV (mineure)

par rapport au traitement symptomatique adapté (« best supportive care »)


Laboratoire / Fabricant
SIRTEX MEDICAL EUROPE GmbH