DURASUL (cotyle)

cotyle monobloc en polyéthylène hautement réticulé
Opinions on products and services - Posted on Jan 25 2019

Reason for request

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Expected benefit

Sufficient

pour la cotyle DURASUL de diamètre interne égal à 28 mm et 32 mm utilisé dans le cadre d’un couple de frottement métal-PEHR.

En raison de l’intérêt thérapeutique des prothèses à couple de frottement métal-DURASUL pour un diamètre égal à 28 mm ou à 32 mm et céramique-DURASUL pour un diamètre égal à 28 mm et de l’intérêt de santé publique des prothèses totales de hanche.

Sufficient

pour le cotyle DURASUL de diamètre interne égal à 28 mm utilisé dans le cadre d’un couple de frottement céramique-PEHR.

En raison de l’intérêt thérapeutique des prothèses à couple de frottement métal-DURASUL pour un diamètre égal à 28 mm ou à 32 mm et céramique-DURASUL pour un diamètre égal à 28 mm et de l’intérêt de santé publique des prothèses totales de hanche.

Insufficient

pour le cotyle DURASUL de diamètre interne égal à 32 mm utilisé dans le cadre d’un couple de frottement céramique-PEHR.

En raison de l’insuffisance des données cliniques disponibles sur ce couple de frottement.


Improvement in expected benefit

IV – Minor improvement

pour le cotyle monobloc DURASUL de diamètre interne égal à 28 mm associé à une tête métallique.

V – No improvement

pour le cotyle monobloc DURASUL de diamètre interne égal à 28 mm associé à une tête céramique.

V – No improvement

pour le cotyle monobloc DURASUL de diamètre interne égal à 32 mm associé à une tête métallique.


Laboratory / Manufacturer
ZIMMER BIOMET France