Reason for request
Inscription
Mise à disposition d'un générique de Velcade.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par BORTEZOMIB SANDOZ 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications :
- en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
|
| Insufficient |
Le service médical rendu par BORTEZOMIB SANDOZ 1 mg et 3,5 mg est insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM.
|
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités VELCADE 1 mg et VELCADE 3,5 mg.
|
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
4kfNER2JzXKgnHdF