Reason for request
Inscription
Mise à disposition d’une présentation en poudre et solvant pour solution injectable en complément de la présentation existante en poudre pour solution injectable.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par RUCONEST est important dans l’indication de l’AMM.
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Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
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