Avis n° 2019.0010/SEM du 27 février 2019 du collège de la Haute Autorité de santé relatif au projet d’arrêté limitant l’utilisation de médicaments dits CAR-T Cells autologues, indiqués dans le traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique à cellules B et/ou du lymphome à grande cellule B, à certains établissements de santé en application de l’article L. 1151-1 du code de la santé publique

Le collège de la HAS émet un avis favorable à l’encadrement des établissements de santé utilisant les médicaments de thérapie innovante à base de lymphocytes T génétiquement modifiés dits CAR-T Cells autologues indiqués dans le traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique à cellules B et/ou du lymphome à grande cellule B, selon les conditions énoncées dans le projet d’arrêté. Toutefois, considérant l’importance de ne pas démultiplier les sources et modalités de recueil des données d’utilisation des thérapies innovantes et des CAR-T en particulier, le collège de la HAS recommande la mise en oeuvre d’un outil national et indépendant de suivi des patients traités par thérapies innovantes en France et d’adapter en conséquence la rédaction de l’article 3 du projet d’arrêté.