Citer cette publication Share Impression

ESMYA

GYNECOLOGIE - Mise au point
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 17 mai 2019

Nature de la demande

Renouvellement d'inscription et Réévaluation du SMR

Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le  traitement des fibromes utérins

 

  • ESMYA a l’AMM pour une seule cure de traitement pré-opératoire des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez les femmes adultes en âge de procréer et dans le traitement séquentiel des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez les femmes adultes en âge de procréer qui ne sont pas éligibles à la chirurgie.
  • ESMYA n’a plus de place dans la stratégie thérapeutique dans ses 2 indications compte tenu des nouvelles données de tolérance.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par ESMYA 5 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications « L’ulipristal acétate est indiqué pour une seule cure de traitement pré-opératoire des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer. » et « L’ulipristal acétate est indiqué dans le traitement séquentiel des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer qui ne sont pas éligibles à la chirurgie. »


Version Anglaise

Nous contacter

Évaluation des médicaments