Reason for request
Inscription
Mise à disposition de nouvelles présentations dosées à 2,5 mg, en complément du dosage à 3,5 mg déjà disponibles.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 2,5 mg est important dans les indications :
- en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
|
| Insufficient |
Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 2,5 mg est insuffisant dans l’indication : en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ce traitement antérieur n'étant pas le bortézomib en monothérapie.
|
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
|
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
pkt114WTFDrX4eSK