Reason for request
Inscription
Mise à disposition de génériques de VELCADE 1 mg et 3,5 mg
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par BORTEZOMIB MYLAN 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications :
- en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
|
| Insufficient |
Le service médical rendu par BORTEZOMIB MYLAN 1 mg et 3,5 mg est insuffisant dans l’indication « en association avec la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM.
|
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités VELCADE 1 mg et 3,5 mg, poudre pour solution injectable, déjà inscrites.
|
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
LN5CtzUpa22Pm6F4