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PREVENAR 13

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 12 juin 2019

Nature de la demande

Extension d'indication

Extension du remboursement chez les adultes pour lesquels la vaccination est recommandée


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par PREVENAR 13 est important dans la prévention des pneumonies à pneumocoque chez les sujets âgés de 18 ans et plus pour lesquels la vaccination est recommandée (adultes immunodéprimés et adultes porteurs d’une des maladies ou conditions sous-jacentes prédisposant à la survenue d’une infection à pneumocoque).


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Compte tenu :

  • de l’efficacité observée en prévention des pneumonies aiguës communautaires à pneumocoques dues à un sérotype vaccinal dans la population des sujets âgés de 65 ans et plus (45,6% ; IC 95 % [21,8 ; 62,5] ; p<0,0006), avec un profil de tolérance satisfaisant,
  • des données limitées dans certaines populations à risque ciblées par les recommandations vaccinales, notamment les immunodéprimés et les sujets âgés de moins de 65 ans,
  • de la nécessité d’associer PREVENAR 13 au vaccin non conjugué VPP23 pour augmenter la couverture sérotypique et de l’absence d’études ayant évalué l’efficacité clinique de cette stratégie vaccinale,
  • du constat de l’émergence de nouveaux sérotypes non vaccinaux,

PREVENAR 13 n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prévention des pneumonies à pneumocoque chez les sujets âgés de 18 ans et plus pour lesquels la vaccination est recommandée (immunodéprimés et patients porteurs d’une des maladies ou conditions sous-jacentes prédisposant à la survenue d’une infection à pneumocoque).


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