Reason for request

Inscription Sécurité Sociale et Collectivités

Avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.


Clinical Benefit

Substantial

Le niveau de service médical rendu par ces spécialités est important


Clinical Added Value

no clinical added value

En l’absence d’étude clinique probante, il est difficile de conclure en termes d’efficacité et de tolérance par rapport aux comparateurs utilisés dans les études.
En revanche, la Commission souligne l’apport incontestable de cette nouvelle spécialité dans le cadre de la prophylaxie du paludisme (pour une population ciblée) dans les pays du groupe 3 (résistance à la méfloquine/LARIAM)) ou en cas d’intolérance ou de contre-indication aux spécialités alternatives.


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