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LEDERMTCINE

Opinions on drugs - Posted on Jun 07 2006

Reason for request

inclusion on the list of medicines reimbursed by National Insurance and approved for hospital use.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par LEDERMYCINE est important dans le traitement du syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique (SIADH) plus particulièrement d’origine paranéoplasique avec hyponatrémie chronique < 125 mEq/l associée à une natriurèse inappropriée, et/ ou des signes cliniques liés à l’hyponatrémie, et résistance à la restriction hydrique.


Clinical Added Value

important

La déméclocycline a montré son efficacité dans la prise en charge du SIADH dans le cadre de plusieurs études anciennes, non comparatives et sur des effectifs de petite taille. Cependant, elle est le seul traitement ayant l'AMM dans cette indication et les experts la considèrent comme efficace en cas d'hyponatrémie chronique symptomatique et résistante à la restriction hydrique. Par conséquent, la Commission de la Transparence considère que LEDERMYCINE apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge de ces patients.


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