COPEGUS (ribavirine)

Reason for request

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par COPEGUS en association avec le peginterféron alfa-2a (PEGASYS) est important dans le traitement de l’hépatite chronique C chez les patients adultes ayant un ARN VHC sérique positif et des transaminases normales, ainsi que dans le traitement des patients adultes co-infectés par le VIH (infection VIH stable), ayant un ARN-VHC sérique positif, y compris les patients avec cirrhose compensée.

Clinical Added Value

Comments without ASMR value

Les données présentées, concernant les deux extensions d'indication, ne sont pas de nature à modifier l'appréciation portée sur l'apport thérapeutique de la bithérapie PEGASYS/COPEGUS dans le cadre de l'examen de la spécialité PEGASYS (avis de la Commission du 6 juillet 2005 et 15 mars 2006).