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Reason for request
Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Insurance and approved for use by hospitals
Clinical Benefit
| Substantial | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value | L'étude versée au dossier est de méthodologie insuffisante et ne permet pas de caractériser la quantité d'effet de NEBIDO comparé à ANDROTARDYL. Par conséquent, NEBIDO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ANDROTARDYL mais constitue un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la prise en charge de l'hypogonadisme caractérisé de l'adulte. |
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