Reason for request

Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Insurance and approved for use by hospitals

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

L'étude versée au dossier est de méthodologie insuffisante et ne permet pas de caractériser la quantité d'effet de NEBIDO comparé à ANDROTARDYL. Par conséquent, NEBIDO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ANDROTARDYL mais constitue un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la prise en charge de l'hypogonadisme caractérisé de l'adulte.


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