Reason for request

Renouvellement d’inscription

Clinical Benefit

Moderate

Le service médical rendu par SYNEDIL 0,5 g/100 ml, et SYNEDIL 50 mg est modéré dans le traitement des troubles graves du comportement (agitation, automutilations, stéréotypies), notamment dans le cadre des syndromes autistiques chez l'enfant. La commission de la transparence a tenu compte du caractère très limitée des données cliniques disponibles relatives au sulpiride dans cette indication et d'une place mal définie des neuroleptiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l'enfant (avis d'experts).

Substantial

En l'état actuel des connaissances, le service médical rendu par SYNEDIL Fort 200 mg reste important dans les indications de l'AMM.


Documents

Contact Us

Évaluation des médicaments