Nature de la demande

Examen de la modification du libellé de la posologie permettant l'utilisation d'OCTANATE chez l'enfant

Service Médical Rendu (SMR)

Important Le service médical rendu par OCTANATE est important dans l’indication de l’AMM y compris chez l’enfant.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence) Chez l'enfant, OCTANATE, facteur VIII d'origine plasmatique, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres concentrés de facteurs VIII disponibles.

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