Reason for request

Examen de la modification du libellé de la posologie permettant l'utilisation d'OCTANATE chez l'enfant

Clinical Benefit

Substantial Le service médical rendu par OCTANATE est important dans l’indication de l’AMM y compris chez l’enfant.

Clinical Added Value

no clinical added value Chez l'enfant, OCTANATE, facteur VIII d'origine plasmatique, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres concentrés de facteurs VIII disponibles.

Documents

Contact Us

Évaluation des médicaments