OCTANATE (facteur VIII de coagulation humain)
Opinions on drugs -
Posted on
Jul 04 2007
- Updated on
Jul 19 2007
Reason for request
Examen de la modification du libellé de la posologie permettant l'utilisation d'OCTANATE chez l'enfant
Clinical Benefit
Substantial | Le service médical rendu par OCTANATE est important dans l’indication de l’AMM y compris chez l’enfant. |
Clinical Added Value
no clinical added value | Chez l'enfant, OCTANATE, facteur VIII d'origine plasmatique, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres concentrés de facteurs VIII disponibles. |
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