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UMATROPE

Opinions on drugs - Posted on Nov 10 2009

Reason for request

Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Insurance and approved for use by hospitals in the new indication “growth delay (current height < -2.5 SDS and parental adjusted height < -1 SDS) in children born small for gestational age and with a birth weight and/or length < -2 SDS, who failed to show catch-up growth (height velocity < 0 SDS during the last year) by 4 years of age or later.”

Clinical Benefit

Moderate Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans la nouvelle indication : retard de croissance (taille actuelle < -2,5 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus. Cette appréciation doit être considérée comme provisoire, la Commission de la Transparence souhaitant ré-évaluer les hormones de croissance ayant une indication similaire.

Clinical Added Value

no clinical added value UMATROPE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement du retard de croissance chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel par rapport aux autres hormones de croissance ayant une indication similaire.

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