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SEBIVO (telbivudine)

Opinions on drugs - Posted on Oct 24 2007

Clinical Benefit

Substantial Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de l’hépatite B chronique chez les patients adultes atteints d’une maladie hépatique compensée avec mise en évidence d’une réplication virale, d’une élévation persistante des taux sériques d’alanine aminotransférase (ALAT) et d’une inflammation hépatique active et/ou une fibrose histologiquement prouvées.

Clinical Added Value

no clinical added value En termes d'inhibition virologique, la telbivudine (SEBIVO) est supérieure à la lamivudine (ZEFFIX) et à l'adéfovir (HEPSERA), mais comparable selon les experts à l'entécavir (BARACLUDE). Cependant, les taux de résistance observés avec la telbivudine chez les patients naïfs de traitement par analogue nucléosidiques ou nuclétidiques, bien qu'inférieurs à ceux de la lamivudine, sont plus élevés que ceux décrits avec l'adéfovir et l'entécavir. De plus, en raison de mécanismes de résistance croisée, la telbivudine n'est pas efficace chez les patients résistant à la lamivudine. En conséquence, la Commission considère que SEBIVO n'apporte pas d'amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport à BARACLUDE.

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