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TELZIR

Opinions on drugs - Posted on Nov 10 2009

Reason for request

Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Insurance and approved for use by hospitals in the extension of indication to include adolescents and children of 6 years and above.

Actual benefit

Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le cadre d’une association à d’autres antirétroviraux dans l’extension d'indication chez l’adolescent et l’enfant à partir de 6 ans.

Improvement in actual benefit

IV (mineur) Compte tenu du nombre limité d'alternatives thérapeutiques en pédiatrie parmi les inhibiteurs de protéase, des profils d'efficacité immuno-virologique et de tolérance de l'association fosamprénavir/ritonavir qui semblent comparables à ceux de l'association fixe lopinavir/ritonavir (KALETRA), des profils de résistance différents entre l'association fosamprénavir/ritonavir et le lopinavir/ritonavir, ce qui pourrait favoriser l'administration alternative de ces deux produits en cas d'échec virologique, la Commission considère que TELZIR, en association à de faibles doses de ritonavir, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASM IV) dans la prise en charge des adolescents et enfants de 6 ans et plus, infectés par le Virus de l'Immunodéficience Humaine de Type 1 (VIH-1).

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