Reason for request
Reassessment of the IAB in the monotherapy and dual oral therapy indications (in combination with metformin or a sulphonylurea) following the submission of new data.
Clinical Benefit
Substantial | Dans son indication en monothérapie orale, en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine, la Commission considère que le service médical rendu par ACTOS reste important en l'état actuel des connaissances. En bithérapie orale, en association à la metformine en particulier chez les patients en surpoids ou en association à un sulfamide hypoglycémiant en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine, compte tenu de sa place dans la stratégie thérapeutique de prise en charge du diabète de type 2 (Recommandation Afssaps/HAS novembre 2006) et en l'état actuel des connaissances, la Commission considère qu' ACTOS garde un service médical rendu important. |
Clinical Added Value
no clinical added value | Au vu des données nouvelles d'efficacité et de tolérance, ACTOS n'apporte pas d'amélioration du Service Médical Rendu dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 traités en monothérapie ou en bithérapie orale par rapport aux antidiabétiques oraux actuellement disponibles. |
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