Reason for request

Reassessment of the IAB in the monotherapy and dual oral therapy indications (in combination with metformin or a sulphonylurea) following the submission of new data.

Clinical Benefit

Substantial Dans son indication en monothérapie orale, en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine, la Commission considère que le service médical rendu par ACTOS reste important en l'état actuel des connaissances. En bithérapie orale, en association à la metformine en particulier chez les patients en surpoids ou en association à un sulfamide hypoglycémiant en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine, compte tenu de sa place dans la stratégie thérapeutique de prise en charge du diabète de type 2 (Recommandation Afssaps/HAS novembre 2006) et en l'état actuel des connaissances, la Commission considère qu' ACTOS garde un service médical rendu important.

Clinical Added Value

no clinical added value Au vu des données nouvelles d'efficacité et de tolérance, ACTOS n'apporte pas d'amélioration du Service Médical Rendu dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 traités en monothérapie ou en bithérapie orale par rapport aux antidiabétiques oraux actuellement disponibles.

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