ROVALCYTE (chlorhydrate de valganciclovir)

Reason for request

Clinical Benefit

Substantial

Traitement d'attaque et traitement d'entretien de la rétinite à CMV chez les patients atteints de SIDA. Au cours de l'infection par le VIH, la rétinite à CMV, principale manifestation de l'infection à CMV est une maladie grave, chronique qui, en l'absence de traitement, conduit à la cécité. Cette spécialité entre dans le cadre d'un traitement curatif et préventif des rechutes. Cette spécialité entre dans le cadre d'un traitement de première intention. Le rapport efficacité / effets indésirables est moyen. Il existe des alternatives thérapeutiques médicamenteuses. Le service médical rendu par cette spécialité est important. Traitement prophylactique des infections à CMV chez les patients CMV-négatif ayant bénéficié d'une transplantation d'organe solide à partir d'un donneur CMV-positif. L'infection à CMV peut être associée à une maladie invasive, à une augmentation de la mortalité et de la morbidité après transplantation et à une diminution de la survie du greffon. Cette spécialité entre dans le cadre d'un traitement préventif. Cette spécialité est un médicament de première intention. Le rapport efficacité/effets indésirables de cette spécialité est moyen. Il existe des alternatives thérapeutiques médicamenteuses. Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Clinical Added Value

no clinical added value

En l'absence de donnée clinique, ROVALCYTE, en poudre pour solution buvable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à ROVALCYTE, comprimé.