Reason for request
Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Insurance (pack of 1 vial with syringe and pack of 1 prefilled syringe) and approved for use by hospital (pack of 1 vial with syringe, pack of 1 and pack of 10 prefilled syringes) in the “acute otitis media” and “pneumonia without microbiological confirmation of diagnosis” indication extension and validation of alternative vaccination schedule: 2 doses followed by a booster dose for infants, in the context of wide-scale vaccination.
Clinical Benefit
Substantial | Le service médical rendu de ce vaccin, dans la population recommandée par le haut conseil de la santé publique, reste important. |
Clinical Added Value
no clinical added value | Dans l'extension d'indication (otite moyenne aigüe et pneumonie sans confirmation microbiologique du Diagnostic), PREVENAR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des enfants dont la vaccination est recommandée par le haut conseil de la santé publique. La Commission souligne qu'elle réévaluera ce vaccin sur toute nouvelle donnée relative aux conditions d'inscription. |
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