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INEXIUM

Gastro-entérologie - Pédiatrie - Nouvelle forme galénique
Opinions on drugs - Posted on Nov 10 2009

Reason for request

Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Insurance and approved for use by hospitals.

Pas d’avantage clinique démontré chez l’enfant à partir de un an :

– par rapport aux antiacides pour le traitement du reflux gastro-oesophagien (RGO)

– par rapport à l’oméprazole pour l’oesophagite érosive par reflux

 

  • INEXIUM 10 mg granulés pour suspension buvable en sachet-dose est une nouvelle présentation d’ésoméprazole indiquée chez l’enfant de 1 an à 11 ans, dans le traitement symptomatique du RGO et dans le traitement de l’oesophagite érosive par reflux confirmée par endoscopie.
  • Cette présentation représente une alternative aux traitements utilisés chez l’enfant dans le traitement du RGO et de l’oesophagite.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.


Clinical Benefit

Substantial Le service médical rendu par cette spécialité dans ces indications est important.

Clinical Added Value

no clinical added value En l'absence de comparaison directe d'ésoméprazole aux autres options thérapeutiques utilisées dans le traitement du RGO symptomatique (anti-acides) et de l'oesophagite érosive (oméprazole), INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique dans les indications de l'AMM.

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