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Reason for request
Inclusion on the list of medicines approved for use by hospitals in the indication extensions “to promote tissue sealing, and for suture support in vascular surgery”.
Clinical Benefit
| Substantial | Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les extensions d’indication : pour favoriser le collage tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire. |
Clinical Added Value
| no clinical added value | TACHOSIL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitements adjuvants pour favoriser le collage tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques conventionnelles sont insuffisantes. En effet, si TACHOSIL réduit la durée des fuites d'air postopératoires en chirurgie pulmonaire et augmente les succès de l'hémostase en chirurgie cardiovasculaire par rapport aux méthodes conventionnelles seules, il ne modifie pas les complications postopératoires et on ne dispose pas de comparaison à un autre traitement adjuvant des méthodes conventionnelles. En revanche, la commission considère que TACHOSIL constitue un moyen médicamenteux supplémentaire utile. |
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