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PEGASYS

Hépatologie - Nouvelle indication
Opinions on drugs - Posted on Feb 18 2011

Reason for request

Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Health Insurance and approved for hospital use in the extension of indication (revision of marketing authorisation on 28/11/08):"Treatment of patients with chronic hepatitis C who have failed previous treatment with interferon alfa (pegylated or non-pegylated) alone or in combination with ribavirin."

Pas d’avantage clinique démontré dans l'hépatite chronique C en échec à un précédent traitement par interféron alpha

 

  • PEGASYS (peginterféron alfa-2a), co-administré avec la ribavirine, est indiqué dans le traitement de l'hépatite chronique C chez les patients adultes en échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non), seul ou en association avec la ribavirine.
  • Une réponse virologique prolongée (charge virale ARN-VHC indétectable 24 semaines après la fin du traitement) a été observée chez 9 % des patients du groupe traité pendant 48 semaines et chez 14% de ceux du groupe traité pendant 72 semaines. Le bénéfice clinique de la bithérapie PEGASYS/ribavirine paraît faible dans cette population.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


Clinical Benefit

Substantial Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication : traitement des patients atteints d’hépatite C chronique en cas d’échec à un précédent traitement par interféron alfa (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine.

Clinical Added Value

no clinical added value Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints d'hépatite chronique C en échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine.

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