Reason for request

Inclusion on the list of medicines approved for hospital use in the extension of indication “as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy”.

Progrès thérapeutique mineur dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules de type non épidermoïde au stade avancé, immédiatement après une chimiothérapie à base de sel de platine

 

  • ALIMTA est désormais indiqué en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), localement avancé ou métastatique, immédiatement à la suite d’une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde, chez les patients dont la maladie n’a pas progressé.
  • Un progrès mineur en termes de médiane de survie sans progression et de survie globale a été montré par rapport au placebo.

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Clinical Benefit

Substantial Le service médical rendu par ALIMTA est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d’une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n’a pas progressé.

Clinical Added Value

minor ALIMTA, en traitement de maintenance, apporte une ASMR mineure (niveau IV) dans l'indication AMM.

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