XILANIK
Douleur - Nouvelle association fixe
Opinions on drugs -
Posted on
May 05 2010
- Updated on
May 31 2010
Reason for request
Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Health Insurance and approved for hospital use.
Avis défavorable au remboursement, en l’absence d’intérêt clinique démontré et compte tenu du risque de mésusage
- Les deux associations fixes kétoprofène/oméprazole sont indiquées en relais de la prise séparée de kétoprofène et d’oméprazole, dans le cadre du traitement symptomatique des rhumatismes inflammatoires chroniques (notamment polyarthrite rhumatoïde et spondylarthrite ankylosante) et de l’arthrose, chez des patients à risque (âge > 65 ans, antécédents d’ulcère gastroduodénal) pour lesquels un traitement AINS est indispensable.
- En l’absence d’étude clinique ayant évalué l’efficacité et la tolérance de ces deux associations fixes, il n’est pas possible d’apprécier leur bénéfice clinique par rapport à la prise séparée d’un AINS et d’un inhibiteur de la pompe à protons (IPP)
- Ces spécialités risquent d’induire une utilisation injustifiée du kétoprofène, dont la mauvaise tolérance digestive est établie, et exposent à un risque de sur-prescription ou de mésusage des IPP.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous
Clinical Benefit
Insufficient |
La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. |
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