EUROBIOL (poudre de pancréas d'origine porcine)

Gastro-entérologie - Mise au point
Opinions on drugs - Posted on Jun 02 2010 - Updated on Jul 26 2010

Reason for request

Réévaluation du service médical rendu conformément à l’article R.163-21 du code de la sécurité sociale et renouvellement d’inscription

Maintien de l’intérêt clinique dans l'insuffisance pancréatique, mais des prescriptions hors AMM injustifiées

 

EUROBIOL, poudre de pancréas d’origine porcine, est indiqué dans le traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant :

  • mucoviscidose,
  • pancréatite chronique documentée [notamment par l'existence de calcifications pancréatiques] en présence d'une stéatorrhée > 6 g/24 h,
  • résection pancréatique céphalique ou totale.

Dans les indications strictes de l'AMM, l’intérêt clinique est important.
Malgré l’absence de démonstration de l’intérêt de ce médicament en l’absence d’insuffisance pancréatique, le nombre de prescriptions en dehors des indications de l’AMM est très élevé et injustifié.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


Clinical Benefit

Substantial Le service médical rendu par ces spécialités reste important.

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