- Avis de la CT du 20 octobre 2010
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RHESONATIV (immunoglobuline humaine anti-D)
Nature de la demande
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à RHOPHYLAC
Administration par voie intramusculaire, non adaptée à l’ensemble des situations nécessitant l’administration d’immunoglobulines anti-D
- RHESONATIV 625 UI/ml est indiqué en prophylaxie de l’immunisation anti-D, avant et après l’accouchement chez les femmes Rh(D)-négatif et en cas de transfusion incompatible ou de produits contenant des globules rouges, par exemple des concentrés plaquettaires.
- Compte tenu d’une administration exclusive par voie intramusculaire et des autres présentations disponibles, ce produit n’est pas adapté à l’ensemble des situations nécessitant l’administration d’immunoglobulines (Ig) anti-D.
- Il n’est pas équivalent à l’Ig anti-D RHOPHYLAC et ne doit pas être administré selon les mêmes modalités.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant |
Compte-tenu d'une administration exclusive par voie intramusculaire et des dosages disponibles, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant en prévention de l'immunisation Rh(D) chez les femmes Rh(D)-négatif dans les situations suivantes : en prophylaxie anténatale planifiée au troisième trimestre de la grossesse ; en prophylaxie anténatale suite à des complications de la grossesse au deuxième ou troisième trimestre avec une hémorragie foeto-maternelle identifiée (test de Kleihauer positif) ; en prophylaxie postnatale après accouchement d'un bébé Rh(D)-positif avec une hémorragie foeto-maternelle identifiée (test de Kleihauer positif). Aussi, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement des personnes Rh(D)-négatif après transfusions incompatibles de sang Rh(D)-positif ou d'autres produits contenant des globules rouges, par exemple des concentrés plaquettaires. |
| Important |
Le service médical rendu par cette spécialité est important en prévention de l'immunisation Rh(D) chez les femmes Rh(D)-négatif dans les situations suivantes : en prophylaxie anténatale en cas de facteur de risque d'hémorragie foeto-maternelle au premier trimestre de la grossesse ; en prophylaxie anténatale en cas de facteur de risque d'hémorragie foeto-maternelle au deuxième ou troisième trimestre de la grossesse lorsque le test de Kleihauer est négatif ; en prophylaxie postnatale après accouchement d'un bébé Rh(D)-positif lorsque que le test de Kleihauer est négatif. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
RHESONATIV 625 UI/ml n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à RHOPHYLAC. |
