Face à la situation exceptionnelle à laquelle est confronté notre système de soins, la HAS s’est adaptée, depuis mars 2020, pour poursuivre les activités nécessaires, permettre aux professionnels de santé de se concentrer sur la lutte contre l’épidémie et produire des avis en urgence sur la Covid-19.
Actualités


La HAS actualise ses recommandations de bon usage des médicaments de l’ostéoporose
L’ostéoporose est une maladie dont la première cause est le vieillissement et qui se caractérise par la diminution de la résistance osseuse, ce qui augmente le risque de fracture. Parmi les mesures préventives, il existe des traitements médicamenteux spécifiques. Leur mise en place doit respecter certains critères afin d’en optimiser l’efficacité. Dans le but d’orienter les professionnels de santé lors de l’instauration de ces traitements, la HAS a actualisé la fiche de bon usage des médicaments de l’ostéoporose.

La HAS actualise la doctrine vaccinale de lutte contre les orthopoxvirus
Les orthopoxvirus constituent une famille de virus à laquelle appartiennent la variole, mais aussi la vaccine et le mpox (nouveau nom du virus monkeypox ). Comme la vaccination contre la variole a été obligatoire en France jusqu’au début des années 1980, l’immunité vaccinale des populations diminue progressivement depuis, favorisant l’apparition de nouvelles épidémies telle que celle de mpox depuis le printemps 2022. La Direction générale de la santé (DGS) a saisi la HAS pour qu’elle actualise la doctrine de lutte contre une réémergence de la variole en France et qu’elle y intègre des recommandations pour anticiper le risque d’épidémies dues à d’autres orthopoxvirus. Les travaux publiés ce jour ont pour objectif d’orienter le gouvernement dans la mise en place de son plan de lutte contre les orthopoxvirus.

Covid-19 : deux nouveaux vaccins pour le rappel, une opportunité pour remobiliser les Français
Alors que la circulation du SARS-CoV-2 s’intensifie de nouveau sur l’ensemble du territoire, la Haute Autorité de santé rend un avis favorable à l’utilisation en rappel du nouveau vaccin VidPrevtyn® Beta de Sanofi/GSK et du vaccin Nuvaxovid® de Novavax chez les adultes. A cette occasion, la HAS réaffirme l’importance du rappel : il est la meilleure arme pour protéger les personnes à risque de forme sévère de la maladie et doit être effectué sans attendre par les personnes de plus de 60 ans, celles qui ont des comorbidités, les femmes enceintes ainsi que les personnes qui les accompagnent au quotidien dont les professionnels de santé.
Avis et décisions sur les dispositifs médicaux
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Dispositifs médicaux numériques : création à la HAS d’un guichet unique pour une évaluation transversale
Le décret du 30 décembre 2022 ouvre la voie à la prise en charge de droit commun des activités de télésurveillance médicale. En charge de l’évaluation des dispositifs médicaux numériques (DMN), la HAS s’est organisée en conséquence afin de répondre aux spécificités de ces activités.
Dispositifs médicaux numériques : liste des activités de télésurveillance
Tous les DMN de télésurveillance peuvent faire l'objet d'une demande d'inscription sur la liste des activités de télésurveillance médicale. C'est à l'exploitant de prendre l'initiative de la demande.

Covid-19 : la HAS ouvre la vaccination des enfants de 6 mois à 4 ans à risque de formes graves
Dans un contexte de circulation active de l’épidémie de SARS-CoV-2, la Haute Autorité de santé recommande d’élargir dès aujourd’hui la vaccination contre la Covid-19 aux enfants âgés de 6 mois à 4 ans révolus à risque de forme grave de la maladie et de décès. Cette primo-vaccination est désormais possible avec le vaccin Comirnaty® de Pfizer qui a obtenu le 25 novembre dernier une extension d’indication pour cette classe d’âge pour laquelle il n’y avait pour l’heure pas de vaccin disponible. La HAS recommande également de vacciner les enfants de cette catégorie d’âge vivant dans l’entourage de personnes immunodéprimées ou ne répondant pas à la vaccination.

Entrepôts de données de santé hospitaliers : la HAS publie un panorama inédit en France
La Haute Autorité de santé (HAS) utilise depuis plusieurs années les données du système national de données de santé (SNDS) pour mener ses travaux d’évaluation et pour mesurer la qualité des soins. Elle s’intéresse également aux entrepôts de données de santé hospitaliers (EDSH) qui contiennent une grande quantité d’informations médicales complémentaires – des données de vie réelle – potentiellement utiles dans la réalisation de ses missions. Dans le cadre de sa stratégie data, elle a ainsi entrepris fin 2021 de dresser un panorama des EDSH en France. Un travail inédit qui révèle l’hétérogénéité d’un écosystème en pleine construction et qui va d’ores et déjà permettre à la HAS de lancer de nouvelles expérimentations.

Covid-19 : intégration du vaccin bivalent Spikevax® (BA.4-BA.5) dans la stratégie vaccinale
Alors que le contexte épidémique reste marqué par la circulation du Sars-Cov-2, la Haute Autorité de santé intègre le vaccin bivalent Spikevax® adapté aux souches BA.4 et BA.5 du virus dans la stratégie vaccinale de rappel contre la Covid-19. Dans la lignée de ses précédentes recommandations, la HAS réserve l’utilisation de ce vaccin aux personnes âgées de plus de 30 ans éligibles à l’administration d’une dose additionnelle.
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La HAS en bref

La HAS a pour mission d’évaluer, d’un point de vue médical et économique, les médicaments, dispositifs médicaux, actes, prestations et technologies de santé en vue de leur prise en charge par l’Assurance maladie. En 2021, ce sont :