Face à la situation exceptionnelle à laquelle est confronté notre système de soins, la HAS s’est adaptée, depuis mars 2020, pour poursuivre les activités nécessaires, permettre aux professionnels de santé de se concentrer sur la lutte contre l’épidémie et produire des avis en urgence sur la Covid-19.

Compte tenu du contexte épidémique, la HAS réaffirme l’importance de la vaccination, initiale et de rappel. Elle maintient sa recommandation de privilégier les vaccins à ARNm – vaccins de référence dans la stratégie de lutte contre le virus. Mais pour les personnes réticentes à ce type de vaccins et celles qui ne peuvent en bénéficier (contre-indication), la HAS considère que les vaccins Nuvaxovid® de Novavax et Covid-19 Janssen® de Janssen – qui utilisent des technologies différentes – représentent une alternative efficace. Elle les positionne aujourd’hui dans la stratégie vaccinale.

Dans un contexte de très forte circulation du virus SARS-CoV-2, tous les outils disponibles pour lutter contre le virus et limiter les conséquences de l’épidémie sont importants : renfort des mesures barrières, vaccination, tests et traitements médicamenteux. Plusieurs traitements ont déjà été validés, notamment pour les personnes les plus à risque de développer une forme sévère de la Covid-19. Aujourd’hui, la HAS autorise l’accès précoce à un nouveau traitement curatif, le Xevudy® (sotrovimab) de GSK. Cet anticorps monoclonal est destiné aux adultes et adolescents de 12 ans et plus infectés et qui présentent un risque de forme sévère. La HAS souligne que ce traitement, à la différence des précédents, présente un mécanisme d’action qui permet d’espérer le maintien de son efficacité sur les variants, y compris le variant omicron.

Face à la dégradation du contexte épidémique, marqué notamment par la forte contagiosité du variant Omicron, la stratégie de prise en charge des personnes-contacts évolue, conformément aux recommandations du Haut conseil de la santé publique. Saisie par le ministère des Solidarités et de la Santé pour accompagner cette évolution, la Haute Autorité de santé recommande d’étendre l’usage des autotests antigéniques sur prélèvement nasal pour les personnes contacts dont le schéma vaccinal est complet. Elle précise à cette occasion les conditions de cette extension, qui doit permettre d’augmenter la couverture du besoin en tests chez les personnes contacts.

Face à la cinquième vague de l’épidémie de SARS-CoV-2 et alors que le variant Omicron, particulièrement contagieux, se répand en France, la HAS a évalué le bénéfice de réduire l’espacement entre la primovaccination et la dose de rappel. Elle recommande que le rappel soit réalisé à partir de 3 mois après la primovaccination. De plus, afin de mieux les protéger, la HAS recommande d’administrer un rappel aux adolescents de 12 à 17 ans, les plus à risque.

Dans un contexte épidémique marqué par une cinquième vague due au variant Delta et l’apparition à la mi-novembre du variant Omicron, la Haute Autorité de santé se prononce aujourd’hui sur l’élargissement de la vaccination à l’ensemble des enfants de 5 à 11 ans. Sur la base des dernières données disponibles et après avoir auditionné les parties-prenantes, la HAS propose d’ouvrir la vaccination aux enfants de cette classe d’âge, sans obligation et sans que cela conditionne l’obtention d’un passe sanitaire, et en priorisant les enfants de moins de 12 ans scolarisés au collège. Elle indique que cette vaccination peut être réalisée dès la mise à disposition de la formulation pédiatrique du vaccin Comirnaty® de Pfizer.

Le respect des mesures dites “barrières” et la vaccination constituent des moyens efficaces de prévenir l’infection par le SARS-CoV-2, de limiter la circulation du virus et de réduire les formes graves de Covid-19. La campagne vaccinale se poursuit, avec un très haut niveau de primovaccination (deux doses) et une augmentation continue du nombre de rappel administrés. Des traitements médicamenteux sont venus depuis compléter l’arsenal disponible face à la Covid-19. Aujourd'hui, la HAS se prononce sur deux nouveaux traitements de la Covid-19 pour des patients à risque de développer une forme sévère de la maladie : une association d’anticorps monoclonaux en traitement préventif, tixagévimab-cilgavimab (Evusheld®) d’AstraZeneca, et un antiviral en traitement curatif pour des personnes infectées par le SARS-CoV-2, molnupiravir (Lagevrio®) de MSD France.

La demande d’examen d’imagerie par résonance magnétique (IRM) est croissante. Cette modalité d’imagerie n’est pas sans risque pour les patients porteurs de certains dispositifs médicaux implantables (DMI). La commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) de la HAS publie un guide à l’attention des industriels , qui précise ses principes d’évaluation permettant de prendre en compte la compatibilité de cet examen chez le patient porteur d’un DMI. A cette occasion, la commission insiste sur la nécessité de fournir une bonne information à l’ensemble des professionnels mais également aux patients, dont l’implication est indispensable pour réaliser les examens d’IRM dans les meilleures conditions possibles.

L’EMA a autorisé le 25 novembre l’usage du vaccin contre la Covid-19 Comirnaty® de Pfizer chez les enfants âgés de 5 à 11 ans. Dans le contexte épidémiologique actuel et au vu des données disponibles, la Haute Autorité de santé a rendu le 30 novembre un premier avis aux décideurs publics sur la vaccination des enfants de cette classe d’âge. Elle la recommande pour tous ceux qui présentent un risque de faire une forme grave de la maladie et de décéder et pour ceux vivant dans l’entourage de personnes immunodéprimées ou vulnérables non protégées par la vaccination. La HAS se prononcera très prochainement sur la pertinence d’élargir cette vaccination à tous les enfants après avoir auditionné les parties prenantes et analysé les dernières données disponibles.

Dans un contexte de reprise de l’épidémie encore plus forte qu’attendue, le directeur général de la santé a saisi la Haute Autorité de santé pour qu'elle se prononce sur l’extension et l’accélération de la campagne de rappel de vaccination. Sur la base des résultats des données de modélisation transmises par l’Institut Pasteur, la Haute Autorité de santé a recommandé l’administration d’une dose de rappel à tous les adultes de 18 ans et plus dans un délai un peu plus court : 5 mois après la primo-vaccination. La HAS souligne par ailleurs la nécessité de renforcer les gestes barrières.