Face à la situation exceptionnelle à laquelle est confronté notre système de soins, la HAS s’est adaptée, depuis mars 2020, pour poursuivre les activités nécessaires, permettre aux professionnels de santé de se concentrer sur la lutte contre l’épidémie et produire des avis en urgence sur la Covid-19.

Alors que la campagne de vaccination contre la grippe débute ce vendredi 22 octobre, la HAS précise les compétences vaccinales des professionnels de santé. Dans le contexte exceptionnel de  circulation concomitante de la  grippe et  du SARS-CoV-2 , la HAS  propose une mesure pérenne pour les pharmaciens et les infirmiers et une mesure provisoire pour les préparateurs en pharmacie d'officine  afin d’augmenter les capacités de vaccination conjointe  contre la grippe et la Covid-19 dans les officines.

Dans son avis du 6 octobre dernier sur les rappels dans la vaccination contre la Covid-19, la HAS recommandait l’usage de Comirnaty® de Pfizer suite à son obtention de l’AMM dans cette extension d’indication, sans écarter l’utilisation de Spikevax® de Moderna qui lui ne l’a pas encore. Les annonces de diverses autorités sanitaires ont mis en lumière les inconnues qui demeurent sur la dose et la population cible pour le rappel par Spikevax® et justifient d’attendre que l’instance européenne apporte les précisions attendues dans le cadre de l’AMM en cours d’examen. C’est pourquoi la HAS ajuste son avis et recommande aujourd’hui de s’en tenir aux règles de droit commun en n’utilisant pour les rappels que le produit ayant obtenu l’extension d’AMM à cette fin.

Alors que la vaccination contre la Covid-19 se poursuit, la campagne de vaccination contre la grippe débute le 26 octobre prochain. Les publics ciblés prioritairement par cette campagne annuelle se rapprochent des publics pour lesquels la HAS a recommandé l’administration d’une dose de rappel contre la Covid-19 dans son avis du 23 août dernier. Dans cet avis, la HAS s’était positionnée également sur la question de la concomitance de ces deux vaccins. Elle confirme aujourd’hui sa position, tout en apportant des précisions, notamment sur l’absence de délai à respecter lorsque les deux vaccins ne sont pas administrés le même jour.

La HAS autorise l’accès précoce à un traitement du cancer du sein métastatique triple négatif, le Trodelvy (sacituzumab govitecan) pour les personnes qui sont en échec thérapeutique après deux lignes de traitement systémique ou plus. Elle a rendu sa décision le 2 septembre, après l’avis favorable de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé sur sa présomption de rapport bénéfice-risque. Ce médicament, qui ne dispose pas encore d’une autorisation de mise sur le marché, pourrait apporter une solution pour de nombreuses patientes.

Après la validation d’un premier vaccin, Comirnaty® de Pfizer pour les 12-15 ans, un second vaccin, Spikevax® de Moderna, vient d’être autorisé pour les adolescents âgés de 12 à 17 ans. Dans le contexte d’une circulation forte du variant Delta, la HAS valide l’intégration du vaccin Moderna dans la stratégie vaccinale contre le SARS-CoV-2, et saisit cette occasion pour réaffirmer que la vaccination est essentielle pour lutter efficacement contre l’épidémie.

La Haute Autorité de santé (HAS) a actualisé son évaluation des tests RT-LAMP intégrés de détection du SARS-CoV-2 compte tenu des nouvelles données disponibles. Celles-ci révèlent une grande variabilité des résultats obtenus, remettant en cause leur efficacité. Par ailleurs, des alternatives fiables présentant les mêmes niveaux d’acceptabilité ou de rapidité existent désormais. La HAS suspend donc aujourd’hui sa recommandation de prise en charge de ces tests. 

Les tests sérologiques rapides (TROD) utilisés en pré-vaccination permettent de savoir rapidement si une personne a été infectée par le SARS-CoV-2 et donc de ne lui administrer qu’une dose de vaccin le cas échéant. La Haute Autorité de Santé (HAS) s’était prononcée en juin en faveur d’une utilisation de ces tests afin d’accélérer le rythme de la campagne vaccinale. Elle actualise aujourd’hui ses recommandations sur la base de nouvelles études afin de préciser la protéine cible que ces tests doivent rechercher.

Afin de limiter la diffusion rapide du variant delta sur le territoire, la vaccination constitue l’arme la plus efficace pour prévenir hospitalisations et décès. C’est dans ce contexte que le président de la République a annoncé la mise en place d’une obligation vaccinale pour les professionnels au contact de personnes vulnérables. Un projet de loi a ainsi été rédigé et la HAS saisie en vue d’un avis sur ce texte avant son examen par le Parlement. La HAS estime que l’obligation vaccinale pour les professionnels au contact de personnes vulnérables est justifiée. Elle recommande en outre de mener une réflexion quant à la question de l’obligation vaccinale en population générale.