Reason for request

Inscription

Mise à disposition d'un générique de ZAVESCA


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par MIGLUSTAT DIPHARMA est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

La spécialité MIGLUSTAT DIPHARMA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps ZAVESCA, déjà inscrite.


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