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VOTRIENT (pazopanib)

ONCOLOGIE - MISE AU POINT
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 06 déc. 2019

Nature de la demande

Réévaluation SMR et ASMR

Intérêt clinique modéré dans certains sous-types histologiques de sarcome des tissus mous mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique

  • VOTRIENT a l’AMM dans le traitement des adultes présentant des sous-types histologiques spécifiques de sarcome des tissus mous (STS) avancé (hors liposarcome et GIST notamment), qui ont été préalablement traités par chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont progressé dans les 12 mois suivant un traitement (néo) adjuvant.
  • Cet inhibiteur de tyrosine kinase apporte un faible gain en survie sans progression (+ 3 mois) versus placebo sans bénéfice sur la survie et avec un profil de tolérance marqué notamment par une toxicité hépatique (élévation des ALAT), digestive (vomissements, diarrhée) et cardiovasculaire.
  • Sa place dans la stratégie thérapeutique est difficile à préciser faute de comparaison directe aux alternatives disponibles qui sont peu nombreuses.

Service Médical Rendu (SMR)
Modéré

Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) est modéré dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence)

Tenant compte :

  • des données d’efficacité déjà évaluées démontrant un gain absolu de 3 mois en survie sans progression versus placebo (4,6 mois versus 1,6 mois) de faible pertinence clinique,
  • du profil de tolérance marqué par une toxicité hépatique, digestive et cardiovasculaire (avec 59% des patients ayant eu au moins des événements indésirables de grades 3-4 avec VOTRIENT versus 25% dans le groupe placebo),
  • de l’absence de données comparatives démontrant un bénéfice sur la survie globale et/ou sur la qualité de vie, qui sont les objectifs primordiaux, en particulier à ce stade avancé du sarcome des tissus mous,

la Commission considère que VOTRIENT (pazopanib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du sarcome des tissus mous au stade avancé, après échec d’une chimiothérapie au stade métastatique ou après progression dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant.

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