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KIOVIG (immunoglobuline humaine normale)

Opinions on drugs - Posted on Sep 30 2019

Reason for request

Extension d'indication

Extension du remboursement au traitement immunomodulateur chez les adultes, les enfants et adolescents, atteints d’une  polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par KIOVIG est important dans le « Traitement immunomodulateur chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans) atteints d’une polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) ».


Clinical Added Value

no clinical added value

Compte-tenu :

  • des données disponibles, démontrant une équivalence d’efficacité de KIOVIG par rapport à GAMMAGARD sur l’échelle d’invalidité ODSS dans le cadre d’un traitement d’entretien de PIDC chez des patients stabilisés,
  • des données de la littérature disponibles sur l’efficacité des Ig I.V dans la PIDC et non spécifiques à KIOVIG,

la Commission considère que KIOVIG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des PIDC par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse.


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