Nature de la demande

Extension d'indication

Nouvelle indication

 L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans l’indication le traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Dans la maladie de Crohn, METOJECT est un traitement de 2ème intention des formes légères à modérées, chez l’adulte réfractaire ou intolérant aux thiopurines et corticodépendant ; dans les formes modérées, la prescription d’un anti-TNF est aussi envisageable.


Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par METOJECT est modéré dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Compte tenu :

  • de la démonstration de la supériorité du méthotrexate par rapport au placebo chez des patients adultes ayant une maladie de Crohn légère à modérée, active malgré l’utilisation de corticoïdes, avec un niveau de preuve modéré ;
  • de l’absence de donnée d’efficacité dans la population correspondant à l’AMM de METOJECT à savoir les patients en échec à une thiopurine ;
  • de l’absence de donnée versus un traitement actif : 6-mercaptopurine (hors AMM) dans les formes légères et surtout un anti-TNF dans les formes modérées après échec d’au moins un immunosuppresseur ;
  • du profil de tolérance du méthotrexate avec notamment des troubles digestifs gênants conduisant les patients à arrêter le traitement ;

la commission de la Transparence considère que METOJECT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Crohn.


Nous contacter

Évaluation des médicaments