Reason for request
Extension d'indication
Nouvelle indication
L’essentiel
Avis favorable au remboursement dans l’indication le traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
Quel progrès ?
Pas de progrès dans la prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
Dans la maladie de Crohn, METOJECT est un traitement de 2ème intention des formes légères à modérées, chez l’adulte réfractaire ou intolérant aux thiopurines et corticodépendant ; dans les formes modérées, la prescription d’un anti-TNF est aussi envisageable.
Clinical Benefit
| Moderate |
Le service médical rendu par METOJECT est modéré dans l’indication de l’AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Compte tenu :
- de la démonstration de la supériorité du méthotrexate par rapport au placebo chez des patients adultes ayant une maladie de Crohn légère à modérée, active malgré l’utilisation de corticoïdes, avec un niveau de preuve modéré ;
- de l’absence de donnée d’efficacité dans la population correspondant à l’AMM de METOJECT à savoir les patients en échec à une thiopurine ;
- de l’absence de donnée versus un traitement actif : 6-mercaptopurine (hors AMM) dans les formes légères et surtout un anti-TNF dans les formes modérées après échec d’au moins un immunosuppresseur ;
- du profil de tolérance du méthotrexate avec notamment des troubles digestifs gênants conduisant les patients à arrêter le traitement ;
la commission de la Transparence considère que METOJECT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Crohn. |
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
AWfKV1yDdQgmK6FS
