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NUCALA (mépolizumab)

Opinions on drugs - Posted on Dec 06 2019

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Mise à disposition de nouvelles présentations

L’essentiel

Avis favorable au remboursement en traitement additionnel, dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à la présentation déjà disponible.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par NUCALA 100 mg solution injectable en seringue préremplie et NUCALA 100 mg solution injectable en stylo prérempli est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes, adolescents et les enfants de 6 ans et plus répondant aux critères suivants :

  • un taux d’éosinophiles sanguins = 300/µL dans les douze derniers mois ;
  • ET
    • au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) ;
    • OU des patients traités par corticothérapie orale sur une période prolongée.

Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.

Insufficient

Le service médical rendu par NUCALA est insuffisant dans les autres situations.


Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation NUCALA, solution injectable en flacon.


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