Reason for request

Extension d'indication

Modifications de l’AMM

L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans le traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C.


Clinical Benefit

Moderate

Le service médical rendu par MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule est modéré dans l’extension d’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.


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