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FASENRA (benralizumab)

Opinions on drugs - Posted on Dec 24 2019

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Mise à disposition d’une nouvelle présentation

L’essentiel

Avis favorable au remboursement en traitement de fond additionnel de l’asthme sévère à éosinophiles non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à des β-agonistes de longue durée d’action dans certaines conditions.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à la présentation déjà disponible.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par FASENRA 30 mg, solution pour injection en stylo pré-rempli est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à des ß2-agonistes de longue durée d’action, uniquement chez les patients répondant aux critères suivants :

  • un taux d’éosinophiles sanguins = 300/µL dans les douze derniers mois ;
  • ET
    • au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) ;
    • OU des patients traités par corticothérapie orale sur une période prolongée.

Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.

Insufficient

Le service médical rendu par FASENRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation FASENRA 30 mg, solution injectable sous forme de seringue pré-remplie.


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