FLUCELVAX TETRA (vaccin grippal quadrivalent, inactivé, préparé sur cultures cellulaire...)
Nature de la demande
Première évaluation.
Avis favorable au remboursement dans la prévention de la grippe chez les adultes et les enfants à partir de 9 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée.
Quel progrès ?
Pas de progrès dans la prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
En France, la vaccination contre la grippe saisonnière est recommandée chez toutes les personnes âgées de 65 ans et plus et chez les populations particulières suivantes (cf. calendrier vaccinal) :
- les femmes enceintes, quel que soit le trimestre de grossesse ;
- les personnes, à partir de l’âge de 6 mois, atteintes de maladies favorisant la survenue de complications graves de la grippe ;
- les personnes obèses ;
- les personnes séjournant dans un établissement de soins de suite ainsi que dans un établissement médicosocial d’hébergement ;
- l’entourage des nourrissons de moins de 6 mois ayant des facteurs de risque de grippe grave ainsi que l’entourage des personnes immunodéprimées ;
- les professionnels en contact régulier et prolongé avec des personnes à risque de grippe sévère, en particulier les personnels de santé et les personnels navigants.
Place du médicament
FLUCELVAC TETRA peut être utilisé selon son AMM dans le cadre des recommandations vaccinales en vigueur, consistant à éviter les formes graves et les décès liés à la grippe saisonnière.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par FLUCELVAX TETRA est important dans la prévention de la grippe chez les adultes et les enfants à partir de 9 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
En l’absence de données d’efficacité clinique, la Commission considère que FLUCELVAX TETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), chez les adultes et les enfants à partir de 9 ans pour lesquels la vaccination est recommandée, par rapport aux autres vaccins inactivés disponibles indiqués dans cette population. |