FOLINATE DE CALCIUM HIKMA (folinate de calcium)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 20 janv. 2020

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d'un générique

L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans la diminution de la toxicité des antagonistes de l’acide folique et en association avec le 5-fluorouracile (pour plus de précisions, cf. AMM).

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport au princeps (NOVAFOLINE 100 mg/10 mL, solution (IV) en flacon).

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par FOLINATE DE CALCIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un générique de NOVAFOLINE (folinate de calcium) 100 mg/10 mL, solution injectable (IV) en flacon qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps.