- Avis de la CT du 05 février 2020
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THERASOLV (urokinase)
Nature de la demande
Avis favorable au remboursement pour la lyse des caillots sanguins en cas :
- de thrombose des cathéters veineux centraux et périphériques,
- d’artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d’ischémie d’un membre.
Avis défavorable au remboursement pour la lyse des caillots sanguins en cas :
- de thrombose veineuse profonde proximale aiguë étendue,
- d’embolie pulmonaire aiguë massive.
Quel progrès ?
Pas de progrès dans la prise en charge des thromboses des cathéters veineux centraux et périphériques ni de l’artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d’ischémie d’un membre.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
Thrombose des cathéters veineux centraux et périphériques
THERASOLV (urokinase) est un traitement de première intention, en cas de thrombose de cathéters veineux centraux et périphériques au même titre que les autres agents thrombolytiques actuellement disponibles dans cette indication.
Artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d'ischémie d'un membre
THERASOLV (urokinase) représente un traitement de première intention dans la prise en charge de l’ischémie artérielle aiguë uniquement en l’absence de déficit neurologique. Conformément au RCP et aux recommandations en vigueur, THERASOLV (urokinase) devra être administrée localement par cathéter. La voie intraveineuse ne doit pas être utilisée.
Thrombose veineuse profonde proximale aiguë étendue et embolie pulmonaire aiguë massive
THERASOLV (urokinase) n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par THERASOLV est important dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose des cathéters veineux centraux et périphériques. |
| Faible |
Le service médical rendu par THERASOLV est faible dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas d’artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d’ischémie d’un membre. |
| Insuffisant |
Le service médical rendu par THERASOLV est insuffisant dans les indications de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose veineuse profonde proximale aiguë étendue et de lyse des caillots sanguins en cas d’embolie pulmonaire aiguë massive. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
En l’absence d’étude démontrant un bénéfice clinique de la thrombolyse par urokinase par rapport aux alternatives disponibles, et au regard du besoin médical couvert dans cette indication, la Commission considère que THERASOLV (urokinase) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des thromboses des cathéters veineux centraux et périphériques. En l’absence d’étude démontrant un bénéfice clinique de la thrombolyse par urokinase par rapport aux alternatives disponibles, et considérant le risque d’hémorragie associé à l’usage des thrombolytiques, la Commission considère que THERASOLV (urokinase) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de l’artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d’ischémie d’un membre. |
