Reason for request
Inscription
Mise à disposition d'un hybride.
Avis défavorable au remboursement en association à la doxorubicine liposomale pégylée, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Avis favorable au remboursement dans les autres indications de l’AMM.
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport à la spécialité VELCADE.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par BORTEZOMIB MEDAC 2,5 mg est important dans les indications :
- en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- en association avec le melphalan et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, est indiqué pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
|
| Insufficient |
Le service médical rendu par BORTEZOMIB MEDAC 2,5 mg est insuffisant dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ».
|
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de bortézomib déjà inscrites.
|
eNq9mF1v2jAUhu/5FVHukxAKhU6BamPthtRqjBZt2g1ykkMxC3bqDz766+cQusLkqMXUu4ydvOfE5/XjI0eX60XmLIFxTEnXDf266wBJaIrJQ9cd3197HfeyV4vmaIn2Xmv7dT9suE6SIc67bjHrx4AI93/e3nwG9T0wt1dzIhrPIREH70mBM/8r4rNblBfvONGS4tRZgJjRtOvmUmxHnYgLprLorSj7zXOUQBTsRvZn55Pm/ngUFGJvUJUc2A0iD1pRIEaaiWQMiOgjAQ+UbbTS02TS6LTP6/WOUQjMR8CpZAkMkZgNGV3iFFJ9JJRxMAoyXaV3wJYZiCKIVjyYJwtuJI7maD2Cx4E+6Y9qti/Wwqt7Ybt90T5TS9VsNEOjUGxvqfTmUT8R5JOzsNU4b7UCIEFMmYAnusCxt4AUJd7LgGG9hkoAZZYqhXn/0HOW4jB4fNURKeZ5hjb+nOemS4UYUtPAFBns/UjxB/dMsSpTa/aPPpFZFhyZ9XhHEksZF6DqU0lEBVCuR6YL0adEwLq6omYMFOudFzHw95N9okTP/6GMM5yYYk6BSAIX49GgmnK2AfEJcRgze4T4gUlKV/z9ybNfaUvZ51t4akVzloaTxkXnPGy1jDfWL2WripPoSjKaQ6CYhPkpqBmQKT0VMsqpeqlnn1q16LZVognKoKJZ8gwZpLz53NtZc7+9nVVOaEW/XN2bWua7BLa52z5qpXHa/VtsM0DboL4yaGXix9u93PVvaKObnbOGmaWZHiozIXL+IQhWq5U/Q9zjSC2WP2X/5SDYO4/tNfZWDv2yCSphain1uDwlj6ua6SZ8rS04tdXdfb9rqbUxBJNwQi1KXluj6uDq/UH90udaS3t4ABZ7YbY9KRKYElt9kYz1TdFJR4OqK7lmChDfplNccd9S6csoKO96erUoKO55erU/Mr4HwA==
BU0dZ4DSqEpPQ4bp